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    質量經理(昭通) 3.5-5.5K元/月 有料
    該崗位平均薪資 4527元/月
    優質企業...

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    • 基本信息

    • 職位描述

      崗位職責:
      1.貫徹執行(藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范醫療器械經營質量管理規范》、《食品管理法》等有關藥品、醫療器械、保健食品監督管理的法律法規、行政規章及公司的質量管理制度規定。
      2.加強與監管部門的聯系,溝通,及時關注,掌提國家及各級監管部門有關藥品醫療器械、保健食品等經營活動中的質量管理規定及要求,并遵照其相關規定及要求實施行使質量管理職能,在企業內部對藥品質量具有裁決權。
      3.全面負責公司分公司、加盟店的質量管理工作,協調、指導各部門有關質量管理方面的工作,協調指導事項詳細記錄。
      4.按公司決定,組織制定質量管理體系文件,并指導監督文件的執行。
      5.負貴對GSP相關臺帳、原始記錄等過程記錄進行編制與審定。
      6.負貴本部門日常工作和其他與藥品經營質量管理相關的工作。
      (1)對供購貨單位審核;
      (2)質量信息收集并建立藥品質量檔案;
      (3)對藥品經營各環節的質量管理;
      (4)不合格藥品的確認與處理;
      (5)質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;
      (6)假劣藥的報告:質量查詢的處理;
      (7)計算機系統質量控制功能、操作權限審核基礎數據的建立與更新;
      (8)設施設備校準與驗證;
      (9)藥品召回管理;
      (10)藥品不良反應的報告;
      (11)按公司風險管理制度規定組織實施風險管理活動;
      (12)供購貨單位的外審;
      (13)委托運輸承運方質量保證能力的審查;
      (14)制定年度培訓計劃,進行崗前與繼續教育培訓,每年不少于四次八個學時。
      以上工作,包括上面不能完全列出井需要做的,都應有痕跡記錄并建相應檔案。
      7.上、下游客戶完成審核后,配合相關部門于系統中建立基礎數據庫,并進行遁時的維護和更新,客戶的證照和資料,相關部門需要的僅保存復印件,蓋紅章的統一由質管部整理歸檔保存,以便監管部門日常監督檢查時方便查詢。
      8.結合公司經營范圍和規橫等實際建立相應的質量管理檔案,檔案齊全,質量管理痕跡的相應資料或記錄及時填寫歸檔,對其他部門(如物流等部門)建立的質量管理檔案記錄,進行督促、檢查。
      9.加強對計算機系統數據的維護,督促、檢查和指導各環節、各崗位對計算機系統的運用和應完成的各種記錄是否按要求完成并符合要求。
      10.負貴對藥品質量驗收組、養護組工作的管理。
      11.對各崗位、各環節人員是否按《規范》公司質量管理制度、崗位職責與操作規程要求執行進行督促、檢查與指導,發現問題,及時出具“現場督促、檢查與指導記錄較嚴重問題出具“整改通知”并做好跟蹤檢查,發現問題的相關記錄每月不少于一次除常態化管理外,每月至少1次進行全面的檢查。
      12.對公司質量及其管理有判斷,指導、監督職責,密切注意本公司的質量問題,發現問題及時處理,若為重大質量問題及時向公司負貴人和質量負責人匯報。
      13.承擔其他應當由質量管理履行的職責或公司安排的其他質量管理工作。
      任職要求:
      1、醫藥相關專業,有執業藥師證書;
      2、質量管理3年經驗;
      3、能適應短暫出差;
      4、年齡在40歲以下。
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